为什么要定期进行医疗设备检定校准？

发布时间：2023-08-01 09:03:45 发布人：本站

一、医疗精准度要求高

1、随着近几年医疗行业的发展，层出不穷的新型医疗设备也出现在大众的视野，对于这些医疗设备的准确性也是很有考究的。比如最简单的临床体温计和听立计血压计到高精尖的CT、B超核磁共振等设备

高分辨率成像设备，以及各种血液、尿液和生化分析设备、输液泵、呼吸机、血液透析机、除颤器的使用。在对于患者进行救治的时候，这些医疗设备是介入人体的第一关，起着至关重要的作用，他可以直接影响到后续医生对患者的诊断，所以对于设备的准确度一定要常用常新，因此校准就成为了保障人民群众生命安全的第一关。

强化医疗设备的定期检测和校准，是确保设备安全有效运行、降低临床医疗风险的前期有效控制手段，是保障医疗质量和患者生命的坚实基础。这是检测和校准设备最基本的因素。

二、医疗设备种类繁多

医疗机构所配备的医用设备有很多种，比如我们常见的有：呼吸机、血细胞分析仪、B超、肺功能仪、医用注射泵、输液泵、麻醉机、胎儿监护仪、全自动尿沉渣分析仪、全自动生化分析仪、超低温冰箱（-86°C）等设备的校准服务。

检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置。《中华人民共和国计量法》第九条规定，医疗卫生列人强检目录的工作计量器具实行强制检定，未按规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。常见的列入强检目录的医疗设备如血压计、多参数监护仪、心电图机、医用活度计、医用诊断X射线设备等。

校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置，如心脏除颤器、高频电刀、呼吸机、耳温计、核酸分析仪、身高体重秤、B超机、骨密度仪等。

根据国家有关规定，医疗器械的检定期限一般不超过一年。使用频率高、容易出现误差的医疗器械，应根据实际情况适当缩短。目前，医疗设备在校准完毕之后获得验证证书，设备加贴绿色合格标志并颁发验证证书。

三、国家法律要求

医疗机构不能对其使用的医疗设备进行测量和测试。《计量法》第九条明确规定：“县级以上人民政府计量行政部门应当使用最高标准的计

量器具作为社会公共计量标准，部门、公司、事业单位使用的最高计量标准，商业清算使用的最高计量标准。安全保护、医疗卫生和环境监测。

对列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按规定要求验证或不验证的，不予使用。 ”