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发布时间:2023-06-09 08:59:42 发布人:本站
市场监管总局近日印发《检验检测机构资质认定评审准则》,自2023年12月1日起施行。一起来看看新发布准则有哪些新变化?
修订背景
为深入贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》 (国发 [2021] 7号) 的要求,进一步深化检验检测机构资质认定改革工作,规范、统一资质认定评审条件,评审程序,依据新修订的《检验检测机构资质认定管理办法》进行修订。
《检验检测机构资质认定评审准则》作为技术评审活动的直接依据,需按照新修订的《检验检测机构资质认定管理办法》进行调整完善,细化工作要求,增强改革政策的可操作性、提高许可的规范性和统一性,进一步减少不必要的评审,减轻机构负担。
修订原则
统一评审要求 减少自由裁量
严格依据《检验检测机构资质认定管理办法》基本条件展开,强调刚性要求,降低原则性条款比例,强调以客观事实及符合性证据为依据
聚焦关键控制点 理清责任边界
对原准则中检验检测机构内部管理的有关规定进行了删减,突出强调技术能力考核,对技术评审现场考核进行了明确规定。
兼具灵活性 贴合实际需要
技术评审关注管理体系运行的结果,审查符合性证据,不再强制性规定开展质量管理活动的路径,机构可视实际情况结合自身需求选择。
细化核查要点 统一评审尺度
扩展了技术评审方式,细化了告知承诺核查要求,量化了虚假承诺和不实承诺情形,确保技术评审活动公正性、严肃性、统一性。
主要内容
第一章 总则
目的
依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求。
适用范围
检验检测机构资质认定技术评审(含告知承诺核查)工作。
相关定义
检验检测机构
依法成立,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
资质认定资质认定技术评审基本条件和技术能力对检验检测机构申是否符合法定要求的请的资质认定事项评价许可。依据《检是否符合资质认定验检测机构资质认定条件及相关要求的评审准则》由评审人技术性审查。员开展的技术性审查完成资质认定技术评审。
告知承诺现场核查
对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合本准则的相关规定。
实施技术评审工作的原则
统一规范
客观公正
公平公开
便利高效
科学
准确
主要内容
第二章 评审内容与要求
机构主体
人员
场所环境
设备设施
管理体系
机构主体
法律地位:
依法成立的法人或者其他组织,对检验检测数据、结果承担法律责任。非独立法人应经所在法人单位授权。
公开自我承诺:
遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用。
独立公正:
保证检验检测数据和结果公正准确,可追溯。
保密义务:
制定实施相应保密措施。
人员
建立劳动关系,并符合法律、行政法规对检验检测人员职业资格或禁止从业的规定。
受教育程度、专业技术背景、工作经历、资质资格、技术能力应符合工作需要。
授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力并符合相关技术能力要求。
场所环境
应当具有固定的工作场所,在此基础上还可以有符合标准或技术规范要求的临时、可移动或多地点的场所。工作环境和安全条件符合检验检测活动要求。
设备设施
应配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和
设施。
影响检验检测结果准确性的设备应实施检定、校准或核查,保证计量溯源性要求
标准物质应满足计量溯源性要求。
合同评审
开展有效合同评审,发生的偏离应征得客户同意并通知相关人员。
服务和供应品采购
采购的服务和供应品应符合检验检测质量工作需求
方法控制
能正确使用有效的方法开展检验检测活动
标准方法
非标方法
方法验证
方法确认
正确使用有效方法
方法验证
正确使用有效方法
检测报告
客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰,使用法定计量单位。
报告测量不确定度
使用的方法或判定规则有测量不确定度要求时,应报告测量不确定度
报告测量不确定度使用的方法或判定规则有测量不确定度要求时,应报告测量不确定度。
记录管理
记录管理包括记录的标识、贮存、保护、归档、处置。
记录的信息应充分、清晰、完整,保存不少于6年。
信息化系统使用计算机信息系统管理检验检测相关信息时,应具有保障安全性、完整性、正确性措施。
结果质量控制
应实施有效的数据结果质量控制活动
内部质量控制活动:人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核外部质量控制活动:能力验证、实验室间比对
现场评审
适用于首次评审、扩项评审、复查换证 (有实际能力变化时) 评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。
书面审查
适用于不影响符合资质认定条件和要求的少量参数扩项或变更和无违法行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构复查换证评审。
远程评审
适用于由于不可抗力 (疫情、安全、旅途限制等) 无法前往现场评审。
检验检测机构从事完全相同的检测活动有多个地点,各地点均运行相同的质量管理体系,且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据。
已获资质认定技术能力内的少量参数变更及扩项。现场评审后需要进行跟踪评审,但跟踪评审无法在规定时间内完成。
告知承诺的现场核查程序
参照一般程序的现场评审方式进行,根据结论通知申请人整改或向资质认定部门作出撤销相应许可事项的建议。
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